A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta sexta-feira (11), a fabricação do medicamento amoxicilina, com rota de síntese não aprovada, de seis diferentes laboratórios. O motivo é que o processo de síntese do insumo farmacêutico foi alterado sem a aprovação da Anvisa.
O insumo farmacêutico é a matéria prima necessária para fabricar a amoxicilina. Por isso, a forma de obtenção, também chamado de rota de síntese, é importante para garantir a qualidade e as características do medicamento final.
A ação da Anvisa é preventiva e atinge somente a fabricação para garantir que os medicamentos mantenham o mesmo padrão de qualidade de quando foram registrados na Anvisa. Os produtos que estão no mercado podem continuar sendo consumidos.
A suspensão de seis laboratórios ao mesmo tempo aconteceu porque as seis empresas adquirem o insumo farmacêutico do mesmo fabricante internacional.
Laboratórios com suspensão de fabricação da amoxicilina:
– União Química Farmacêutica Nacional S.A
– Medley Farmacêutica Ltda
– Cimed Indústria de Medicamentos
– Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
– Prati Donaduzzi & Cia Ltda
– Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A.
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